高電位治療機是指通過1000V至30000V高電位產生的電場進行治療的設備,行業標準《YY 0649-2008 高電位治療設備》于2009年12月1日起實施執行。


根據國家食品藥品監督管理局2002年8月28日頒布的國藥監械[2002]302號(《醫療器械分類目錄》的說明) 文件規定,高壓電位治療設備的編碼代號為6831物理治療及康復設備,分類編號為6826-04,管理類別為Ⅲ類。高電位治療設備由于其安全性要求級別高,被國家食品藥品監督管理局確定為Ⅲ類醫療器械,應通過國家食品藥品監督管理局組織各行業專家技術評審和行政評審并獲得注冊證書后才能在國內生產銷售,把由原來的省、直轄市食品藥品監督管理局的審批權限集中歸口國家局統一管理,以嚴格控制該類產品的安全性風險、有效性風險。


一、健喜高電位治療機注冊證真偽查詢

1、國家食品藥品監督管理局(CFDA)頒發的資質


未標題-2.jpg


第一步:登錄國家食品藥品監督管理總局網站http://www.sfda.gov.cn/,點擊【醫療器械】,如圖所示:

  • 11111111111.png


第二步:在打開的頁面左側【公眾查詢】處點擊【查詢】按鈕,如圖所示:

  • 1.png


第三步:勾選【器械】查詢欄,在輸入框里輸入【武漢健喜】點擊查詢,如圖所示:

  • 2.png


第四步:查詢頁面點擊【高電位治療機】,查看詳細說明,如圖所示:

  • 3.png


溫馨提示:

如果根據產品銷售商提供的醫療器械產品注冊證號在國家食品藥品監督管理局(SFDA)網站中按此方式查詢不到的,或其銷售商根本就不能提供產品注冊證號的,則屬于無證生產的產品,產品沒有經過國家食品藥品監督管理認證的專業醫療器械檢測單位檢驗合格,也沒有在藥品臨床試驗基地臨床驗證合格,故而該產品存在嚴重安全隱患和有效性隱患,即產品為假冒偽劣產品,屬于非法產品。敬請廣大體驗者和購買使用者提高警惕,謹防上當受騙。


新疆时时彩开奖号码